医疗电子产品

医疗电子实现严谨控制

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端到端的医疗电子产品

在英国IDC,我们专注于为各类医疗产品设计先进的医疗电子控制系统。凭借内部实验室及一支由电子硬件及软件工程师组成的多学科团队,我们提供定制化的解决方案,符合医疗科技及大健康行业的要求。从医疗电子设备的概念设计到满足合规性要求,我们确保每个项目的可靠性及创新性。

我们严谨的设计流程确保产品满足最高级别的监管要求。对于医疗电子设计,这包括CE标志以及IEC 60601标准(适用于医疗电气设备和系统),这是针对能够检测或向患者传递能量的医疗器械制造商的关键标准。此外,我们在英国及IDC中国均通过了ISO 13485和ISO 9001认证,涵盖设计与模型制作领域。

  • 端到端的医疗电子产品

我们的医疗电子系统开发能力

  • 医疗电子设备的软件开发

医疗电子设备的软件开发

  • 在汇编语言、C/C++、Visual Basic、Linux和.net 以及相关领域的专业知识
  • 定制图形用户界面(GUI)编程,便于直观的设备操作
  • 使用 VHDL 和 VERILOG 进行 FPGA 开发
  • 适用于安全关键型医疗设备的操作系统,例如“安全型RTOS”

硬件设计与集成

  • 模拟电路及数字电路设计,包括模数和数模转换器
  • 采用微控制器和FPGA技术的控制器设计
  • 高级电力电子技术,实现节能解决方案


电路板及交互界面设计

  • 用于实现最佳性能的印刷电路板原理图和布局设计
  • 为特定应用量身定制的接口和线缆布线设计
  • 硬件设计与集成
  • 连接及通信方案

连接及通信方案

  • 无线技术:WiFi、蓝牙、BLE、GSM、4G、LPWN、GPS 和 GNSS
  • USB 和串行接口:RS232、RS422、RS485、TTL、I2C 和 SPI,实现数据的无缝传输
  • 我们在利用复杂算术和数字信号处理技术生成及开发算法方面也拥有丰富经验

合规

  • 对医疗设备中的软件(SiMD)进行符合 IEC 62304 标准的软件验证,包括单元测试和系统测试
  • 软件类医疗设备(SaMD)对 IEC 82304 标准的符合性要求
  • 依照 IEC 60601 系列标准开发医疗设备
  • 符合电磁兼容性标准,以满足行业规范及标准
  • 对 CE、MDR、FDA、IVDR 和 NMPA 标准及网络安全及合规性的全面理解
  • 已成功满足的相关要求包括::
  • IEC 60601
  • ISO 62304
  • ISO 14971
  • 21 CFR 820.30
  • 合规
  • 生物传感与监测类医疗电子设备

生物传感与监测类医疗电子设备

  • 整合心电图、肌电图、心率变异性及血压监测技术以实现精准诊断
  • 精密设备运行所需电机控制器的开发
  • 专为便携性和易用性而优化的小型化设计


新技术评价

  • 为推动新技术的发展进行的医疗电子原理验证系统的研究与开发
  • 评估与验证设计概念的可行性研究
  • 如您有推向市场的产品创新规划,今天就与我们联系