医疗产品设计开发

英国IDC提供一个完整的一站式服务，覆盖医疗产品设计开发全生命周期：从用户研究、人因工程到工业设计、结构与电子工程、原型制作与测试、规范支持及投产支持。专家领域包含但不限于：注射笔设计、给药设备设计、骨科产品设计、外科手术器械设计、诊断与实验室设备、康复产品、妇科及儿童医疗产品、家用与大健康产品等。

英国IDC团队具备超过50年的产品创新经验，我们中、英团队在不同医疗产品领域设计开发经验广泛，领域覆盖：给药设备、手术器械、骨科产品、诊断设备等。客户包括：百特、美敦力、威高集团、瑞迈特、健适集团、史塞克及Wockhardt。

是的。英国IDC具备ISO13458（全球认可的医疗设备设计及生产的质量管理标准）及ISO6001认证。相关认证支撑了我们的能力，支持全球不同市场的规范认证。

英国IDC可以支持企业就欧洲医疗设备规范（MDR）实施CE标志，US FDA 510(K) 提交，及中国NMPA注册。我们的规范服务覆盖设备归类，风险分析，设计历史文档，技术文档编撰，安全及性能测试，临床试验支持及产品认证。

我们开发过一类、二类和三类医疗产品，并在对应产品的合规框架内设计。英国IDC对不同规模的企业都将是值得信任的伙伴：我们为初创团队将其首个产品推向市场，也为成熟企业开发复杂且合规的设备。

我们团队遵循一个结构化的四阶段流程：探索、创建、定义和交付。覆盖27个关键开发阶段，该流程符合ISO13485及ISO9001质量体系。起始于用户研究与人因工程，推进至概念设计，细化的工程与原型制作，并由验证测试、规范文档提交及投产转化结尾。每一阶段都将合规及投产可行性纳入充分考虑。

可以，专利战略是医疗产品相关服务的核心内容之一。在一些领域，尤其是注射笔及给药设备，专利壁垒很高。我们团队在检索现有专利并帮助客户规避，及把握新开发产品的设计专利方面经验丰富。

会。我们内部的3D打印机能让团队在每个开发阶段通过创建的原型测试设计。相比将原型外发制作，内部制作原型会大大减少项目的时间与风险。

我们设计有各类注射笔及给药设备，包括Axiom笔和Protean笔，以及一次性注射笔。我们的工作全方位覆盖：机械工程，专利开发，工业设计，可用性，规范文档，符合ISO11608 的给药精确性及力度测试，投产转化支持。